660-694-988
Регистрационное удостоверение
Медицина, как и вся система здравоохранения – важная сфера, от которой зависит жизнь и здоровье граждан Физиотехника купить медицинскую ванну т.8800 511-67-80 . Именно поэтому эту область государство тщательно контролирует. Для эксплуатации продукции в области медицины необходимо оформить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование.
К медицинской продукции относятся:
- медицинское оборудование;
- медицинская техника;
- специальное программное и аппаратное обеспечение;
- медицинские материалы и инструменты;
- прочие изделия медицинского назначения.
Наличие данного удостоверения необходимо как для медицинских товаров российского производства, так и иностранного. Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование позволяет ввозить и использовать продукцию на территории Российской Федерации. Оно подтверждает соответствие продукции качеству и безопасности в использовании, а также исправное функционирование согласно его технической документации.
Юридическое лицо в качестве заявителя обязательно должно иметь регистрацию в ЕГРЮЛ или ЕГРИП, для того чтобы иметь возможность зарегистрировать оборудование.
Ранее выдавалось аналогичное регистрационное удостоверение Минздрава, которое действует до сих пор, до истечения указанного срока годности. В 2006 году его заменило регистрационное удостоверение на медицинское оборудование Росздравнадзора. Оно действует бессрочно, если сведения об изделии или заявителе на регистрацию не изменялись.
Список документов для получения удостоверения:
- заявка на оформление;
- учредительные документы предприятия;
- свидетельство уплаты государственной пошлины;
- технические и химические характеристики изделия (информация о составе, рецептура, чертежи, схемы и другие сведения);
- инструкции по эксплуатации медицинского оборудования;
- сертификаты соответствия качеству по установленным нормам и требованиям;
- протоколы исследований научные отчеты на основе лабораторного тестирования продукции.
Если заявителем является не производитель, необходимо также предоставить реквизиты производителя, инвойс и договор поставки.
Оформить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование можно в сертификационном центре «Ароматест». Наши квалифицированные специалисты с удовольствием проконсультируют по всем интересующим вопросам, а также помогут оформить необходимые документы в кратчайшие сроки и при минимальных затратах. «Ароматест» экономит ваше время и финансы!